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Zimovane (Zopiclone) 7.5 mg by Hab T

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Descripción rápida

Nombre del producto:Zimovane (Zopiclone) 7.5 mg
Nombre del ingrediente activo:Zopiclone
Dosis:7.5

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 Zimovane (Zopiclone) 7.5 mg by Hab T

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Detalles

¿Qué es zopiclone?

Zopiclone es un sedante, también conocido como hipnótico.

Este afecta a los químicos en su cerebro que pueden salir de balance y causar problemas para dormir (insomnio). Zopiclone se usa para el tratamiento del insomnio. Esta medicina produce relajación para ayudarlo a quedarse y mantenerse dormido. Zopiclone puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. La acción de zopiclona se manifiesta sobre diferentes parámetros del sueño: aumenta la duración y mejora la calidad del sueño, disminuye la cantidad de despertares nocturnos y retrasa pero no reduce la duración total de los períodos REM. En el electroencefalograma, los efectos de la zopiclona están asociados con un perfil electroencefalográfico característico diferente de aquel de las benzodiazepinas. En los sujetos con insomnio, la zopiclona disminuye el estadio I, prolonga el estadio II, respeta o prolonga los estadios de sueño lento o profundo (III y IV) y respeta el sueño paradojal. En los estudios de sueño durante períodos entre 8 y 28 días, no se observó fenómeno rebote. Tampoco se pusieron en evidencia signos de tolerancia o acostumbramiento en estudios de 8 a 17 semanas de duración.

Farmacocinética

La zopiclona se absorbe rápida y completamente. Las concentraciones plasmáticas pico se alcanzan en 1,5 h a 2 h y se elevan aproximadamente a 30, 60 y 115 ng/mL respectivamente después de la administración de 3,75 mg, 7,5 mg y 15 mg. La absorción es similar en varones y mujeres y no está modificada por el horario de la administración ni los intervalos interdosis. La zopiclona se distribuye rápidamente a partir del compartimiento vascular. La vida media de distribución es de 12 horas.

Su unión a las proteínas plasmáticas es débil (45%) y no saturable. Debido a ello, existe poco riesgo de interacciones con otros fármacos. La vida media de eliminación plasmática es de alrededor de 5 horas. No se produce acumulación después de la repetición de las dosis. Su eliminación es por biotransformación hepática. Sus vías metabólicas principales son la oxidación, la desmetilación y la descarboxilación oxidativa. Los metabolitos N-óxido y N-demetilo son excretados por la orina y los productos descarboxilados son eliminados como dióxido de carbono por vía pulmonar. En los animales no hubo evidencias de inducción enzimática, aún a altas dosis. La zopiclona atraviesa la barrera placentaria. En los ancianos, aún con una disminución propia del metabolismo hepático y un alargamiento de la vida media de eliminación de alrededor de 7 horas, no hubo evidencia de acumulación plasmática. En los casos de insuficiencia renal, no se detectó acumulación de zopiclona o sus metabolitos después de su uso prolongado. En los pacientes cirróticos, la depuración plasmática de zopiclona está disminuida por alteración de la desmetilación, por lo tanto, en estos pacientes se requieren ajustes de dosis.

Posología y Forma de Administración

La dosis habitual para los adultos es de 7,5 mg (1 comprimido) administrado antes de acostarse. En los ancianos, la dosis inicial recomendada es de medio comprimido. Si fuera necesario, aumentar la dosis a un comprimido antes de acostarse. En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis recomendada es de medio comprimido antes de acostarse. En casos de insuficiencia respiratoria no compensada, se recomienda iniciar el tratamiento con medio comprimido antes de acostarse. La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible y no exceder las 4 semanas incluyendo el período de disminución de la dosis. La discontinuación del tratamiento se hará a dosis paulatinamente menores, durante varios días. Se recomienda no prescribir cantidades superiores a las estrictamente necesarias. En ningún caso la dosis debe superar 7,5 mg diarios.

Efectos Secundarios

El más común es la sensación de "sabor amargo en la boca" referida por los pacientes. Se han reportado los siguientes efectos adversos: Generales: cefalea, debilidad muscular. Sistema nervioso central: somnolencia diurna residual, disminución del estado de alerta, vértigo, amnesia anterógrada, confusión, astenia y, excepcionalmente, ataxia, diplopía, modificación de la libido. Dependencia y rebote del insomnio luego de discontinuar el tratamiento. Gastrointestinales: molestias inespecíficas.

En algunos pacientes, frecuentemente ancianos, pueden manifestarse reacciones paradojales constituidas por irritabilidad, vértigo, agresividad, agitación alucinaciones y despersonalización (ver Advertencias). Se han descripto reacciones cutáneas y prurito.